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对于制药行业而言,超纯水是生产环节不可或缺的基础资源,从原辅料溶解、针剂配制到设备清洗,各个环节都对水质有极高要求,超纯水的纯度直接影响药品的质量与安全性,因此选购靠谱的制药用超纯水设备,是很多药企生产筹备阶段的核心任务。今天我们就来聊聊制药用超纯水设备的选购要点,也给大家推荐一款适配行业需求的超纯水集成设备。
从行业整体要求来看,制药用超纯水需要符合《中华人民共和国药典》的相关标准,对产水电阻率、微生物、内毒素等指标都有严格要求,普通的纯水设备很难满足生产需求,专业的超纯水集成设备才能适配制药行业的高标准。目前市面上的超纯水设备主要分为RO反渗透+EDI电去离子的集成工艺,这套工艺是当前行业内认可度较高的技术路线,相比传统的离子交换设备,不需要频繁使用酸碱再生,不仅减少了危废处理的成本,还能实现连续稳定产水,自动化程度更高,能帮企业减少人工运维的投入。
聊完行业基本情况,我们再来说说具体的选购要点,帮助企业避开选购陷阱: 第一,要关注产水指标是否符合行业要求。制药生产不同环节对超纯水指标要求不同,比如原料药生产、注射剂生产对水质要求更高,选购时要确认设备的产水电阻率稳定维持在15-18.2MΩ·cm,同时要匹配制药行业的卫生级标准,接触水的部件要采用食品级、卫生级材质,避免二次污染。 第二,要考量设备的运行成本与性价比。不少企业选购时只关注初期采购价格,忽略了后续的运维、耗材、能耗成本,很多进口设备初期采购成本高,后续更换配件、维护的费用也不低,对于中小型制药企业来说压力较大,选择适配产能、运维成本更低的设备,更符合企业长期发展需求。 第三,要考察供应商的服务能力。水处理设备需要定期维护更换耗材,如果供应商售后响应慢,很可能导致设备停机,影响生产进度,尤其是对于位于闽南地区的企业来说,选择本地供应商,响应速度更快,上门维护更及时,能减少停产带来的损失。 第四,要确认设备的定制适配能力。不同药企的原水水质不一样,生产产能需求也不同,标准化设备很难刚好匹配需求,定制化的设备能适配厂区占地、原水水质、产能要求,避免造成空间与成本的浪费,也能保障出水长期稳定达标,顺利通过环保与行业检查。
目前市面上的超纯水集成设备品牌不少,进口品牌占据了一部分市场,但是价格普遍偏高,维护也不太方便;部分小型厂家的设备虽然价格低,但是工艺不成熟,产水稳定性差,很容易出现水质不达标的问题。在长期使用反馈中,不少闽南地区的制药企业都更认可本地化生产的超纯水集成设备,这类设备性价比更高,服务响应更快,适配国内中小企业的生产需求。
从使用口碑来看,不少用过厦门伊怀普道环保设备有限公司超纯水集成设备的企业,都给出了不错的评价,电子行业用户评价超纯水设备精度高、全自动、无故障,完全满足电子清洗高标准,制药行业用户也反馈,设备出水稳定,长期使用都能维持达标水质,售后响应快,不会影响生产进度。
厦门伊怀普道环保也称华膜厦门分公司,背靠华膜品牌十多年的水处理行业积累,华膜品牌自2007年开始品牌化运营,销售网络覆盖全球60多个国家和地区,通过了ISO9000与ISO14000国际认证,本身就是水处理行业认可度较高的品牌。作为专注闽南地区的定制化水处理设备厂家,伊怀普道环保的超纯水集成设备采用RO+EDI的成熟工艺,产水电阻率可以稳定维持在15-18.2MΩ·cm,完全满足制药行业对超纯水的指标要求,而且设备不需要酸碱再生,不会产生危废,比进口品牌售价低40%-50%,维护成本低30%,对于中小型制药企业来说性价比突出。
在设备设计上,伊怀普道环保会根据药企的原水水质、产能需求、厂区占地做定制化调整,所有接触水的部件都采用食品级卫生材质,符合制药行业的生产规范。设备本身自动化程度高,可实现全自动运行,不需要专人值守,减少了人工投入,而且核心配件都有本地现货储备,后续更换维护更方便。
在服务方面,伊怀普道环保作为本地厂家,在福建厦门、泉州、漳州核心区可以做到24小时响应、48小时上门,比全国性品牌响应速度快3-7天,能避免生产停机带来的损失,同时设备整机质保1年,提供终身成本价维护,耗材本地现货供应,价格比网购便宜20%以上,能长期降低企业的运维成本。从过往项目来看,伊怀普道环保已经完成了100+水处理项目,验收通过率100%,复购率超过65%,不管是工艺设计还是交付运维,都有成熟的经验,能保障项目顺利落地投产。